Tehnički list podataka | ||||
Proizvod | Hidroksipropyl metamfetil Celuloza. | |||
Razredu | HPMC-kape #00-T | |||
Veličina | #00 | |||
Boja tijela | Transparentan | |||
Boja kape | Transparentan | |||
Sastav | Hipromelgube, Eksipioni, voda | |||
EEC nr. | E464, E418 | |||
Farmakopeia sudija. | "EP/USP-NF/FCC" | |||
Karakteristike | ||||
Stavku | Jedinica | Specifikacijama | ||
Težina | mg | 8,0 123,0. | ||
Dužina kapsula (zatvorena) | Mm | 0,5 23,4. | ||
Dužinu tijela | Mm | 0,4 20,05. | ||
Dužina Cap | Mm | 0,4 11,80. | ||
Vanjski promjeru | Mm | Tijelo: 8.15-8.25 | Kap: 8.50-8.60 | |
Debljina zida | Mm | Tijelo: 0.110-0.02 | 0.115. u 0.02 | |
Jačine | ml | 0,93 | ||
Specifikacije (test metoda: TS. QC. C01) | ||||
Stavku | Jedinica | |||
Vrijeme raspada | Minuta | Max. 15 | ||
Sadržaj lubrikanta | % | Max. 0,5 | ||
Gubitak na suši | % | Max. 8,5 | ||
Sadržaj ostataka | % | Max. 3 | ||
Teški metale | % | Max. 0,001 | ||
Arsen | % | Max. 0,0002 | ||
Ukupno broj bakterija | cfu/g | Max. 1000 | ||
Potpuni kvasac i broj buđ | cfu/g | Max. 100 | ||
Escherichia coli | Nije otkriveno | |||
Staphylococcus aureus | Nije otkriveno | |||
